PART01
藥學專業(yè)知識一
1、關于生物等效性研究的實施與樣品采集的說法，正確的是：
A、通常采用受試制劑和參比制劑的單個最低規(guī)格制劑進行試驗
B、從0時到最后一個樣品采集時間t的曲線下面積與時間從0到無窮大的AUC之比通常應當達于70%
C、整個采樣時間不少于3個末端消除半衰期
D、受試制劑與參比制劑藥物含量的差值應小于2%
E、一般情況下,受試者試驗前至少空腹8小時
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答案：C
解析：一般建議每位受試者每個試驗周期采集12~18個樣品，其中包括給藥前的樣品。采樣時間不短于3個末端消除半衰期。
2、在工作中欲了解化學藥物制劑各劑型的基本要求和常規(guī)檢查的有關內容，需查閱的是：
A、《中國藥典》二部凡例
B、《中國藥典》二部正文
C、《中國藥典》四部正文
D、《中國藥典》四部通則
E、《臨床用藥須知》
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答案：D
解析：制劑通則：指按照藥物劑型分類， 針對劑型特點所規(guī)定的基本技術要求。收載有片劑、注射劑、糖漿劑等多種劑型， 在每種劑型下規(guī)定有該劑型的定義、基本要求和常規(guī)的檢查項目。
3、具有兒茶酚胺結構的藥物極易被兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)代謝發(fā)生反應。下列藥物中，不發(fā)生COMT代謝反應的是：
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答案：D
解析：酚羥基的甲基化反應主要對象是具兒茶酚胺結構的活性物質，如腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺等 。且甲基化反應具有區(qū)域選擇性，僅僅發(fā)生在3位的酚羥基上。D選項中3位無酚羥基，所以不發(fā)生COMT代謝反應。
PART02藥學專業(yè)知識二
(多選題)1、關于抗痛風藥秋水仙堿的說法，正確的有：
A、初始劑量1mg，tid;維持劑量0.5mg
B、可用于痛風的長期預防
C、可用于痛風緩解期
D、老年人，肝腎功能不全者應減量
E、長期服用可導致可逆性維生素B12吸收不良
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答案：ADE
解析：秋水仙堿：用于痛風的急性期、痛風關節(jié)炎急性發(fā)作和預防。盡量避免靜脈注射和長期口服給藥，即使在痛風發(fā)作期也不要靜脈和口服途徑并用。靜脈注射秋水仙堿只用于禁食患者，如手術后痛風發(fā)作。藥物一定要適量稀釋，在 10 ～ 20min 內注入，否則會引起局部靜脈炎。長期服用可致可逆性維生素 B12吸收不良。用于急性期，初劑量 1mg ，之后一次 0.5mg，一日 3 次，最多每隔 4h 給予 1 次，直至疼痛緩解，或出現(xiàn)嘔吐或腹瀉， 24h 最大劑量 6mg。
(多選題)2、屬于濃度依賴型的抗菌藥物有：
A、阿米卡星
B、左氧氟沙星
C、頭孢呋辛
D、達托霉素
E、克林霉素
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答案：ABD
解析：氨基糖苷類、氟喹諾酮類、達托霉素、多黏菌素、硝基咪唑類等屬于濃度依賴性抗菌藥物。
3、脂溶性較高，起效快，屬于巴比妥類的鎮(zhèn)靜催眠藥是：
A、阿普唑侖
B、異戊巴比妥
C、地西泮
D、佐匹克隆
E、苯巴比妥
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答案：B
解析：巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥：苯巴比妥和異戊巴比妥，其中異戊巴比妥的脂溶性高，起效快。
PART03藥學綜合知識與技能
1、針對單純性酒精中毒嚴重患者，下列救治措施，錯誤的是：
A、靜脈注射5%葡萄糖注射液100ml和胰島素20U
B、肌內注射維生素B1、維生素B6和煙酸各100mg
C、適當補充維生素C
D、保持患者適當溫暖 ;如有脫水現(xiàn)象 ，應立即補液
E、靜脈滴注美他多辛0.9g
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答案：A
解析：為加速乙醇在體內氧化，促進清醒，應靜脈注射 50% 葡萄糖注射液 100 ml，胰島素 20U;同時肌內注射維生素 B1、維生素 B6 及煙酸各 100 mg，以加速乙醇在體內氧化促進清醒。適當補充維生素 C 有利于酒精氧化代謝。美他多辛屬于促乙醇代謝產物。
2、妊娠期女性使用慶大霉素治療，給藥劑量需要適當增加，其主要原因是:
A、吸收降低
B、分布更廣
C、代謝更快
D、排泄更快
E、慶大霉素難以透過胎盤
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答案: D
解析：妊娠期腎血流、腎小球濾過率和肌酐清除率均有所增加，使藥物經腎臟的消除加快，這對主要經腎臟排泄的藥物或活性代謝產物有重要意義。如氨芐西林、紅霉素、慶大霉素等抗菌藥物的血漿濃度在妊娠期有所降低，為了達到所需的抗菌0濃度，需要適當增加給藥劑量。
(多選題)3、蛋白同化制劑、肽類激素的管理規(guī)定包括：
A、醫(yī)療機構憑醫(yī)師處方發(fā)藥，處方應當保存至超過藥品有效期2年
B、藥品批發(fā)企業(yè)有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度
C、醫(yī)療機構應有專門的管理人員
D、藥品批發(fā)企業(yè)有專儲倉庫或者專儲藥柜
E、藥品批發(fā)企業(yè)的相關記錄應當保存至超過藥品有效期2年
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答案：BDE
解析：依據(jù)規(guī)定，對蛋白同化制劑、肽類激素“藥品批發(fā)企業(yè)應有專門的管理人員”，而“醫(yī)療機構憑醫(yī)師處方發(fā)藥”作為管理手段。另外，醫(yī)療機構“將調劑處方保存2年”而不是“保存至超過藥品有效期2年”。
PART04藥事管理與法規(guī)
1、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是：
A、復方甘草片
B、復方金銀花顆粒
C、復方地芬諾酯片
D、復方枇杷噴托維林顆粒
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答案：B
解析：本題可用排除法，復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售，故排除AC;復方枇杷噴托維林顆粒屬于含麻醉藥品口服復方制劑，對于含麻醉藥品的口服復方制劑和曲馬多制劑必須做到嚴格憑處方銷售，故D排除。本題選B。
2、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,檢查項目分為三級,其中嚴重缺陷項目(備注為**)為藥品經營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是：
A、經營條件與經營范圍規(guī)模不相適應
B、發(fā)票內容與付款流向不一致
C、藥品追溯管理與實施過程中,購進藥品未索取發(fā)票
D、未遵循誠實守信、依法經營
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答案：A
解析：藥品批發(fā)企業(yè)的嚴重缺陷項目：藥品批發(fā)的質量管理有關檢查項目共256項，含嚴重缺陷項目(以符號**表示) 10 項，主要缺陷項目(以符號*表示) 103項，一般缺陷項目143 項。其中，嚴重缺陷項目涉及**00201藥品追溯管理與實施、**00401依法經營、**00402誠實守信、**03101質量管理體系文件“七要素”具備并符合企業(yè)實際、**04902儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫、**05805計算機系統(tǒng)軟件與數(shù)據(jù)庫、**06101購進合法性審核、**06601購進藥品索取發(fā)票、**06701發(fā)票內容與付款流向等一致、**09101銷售藥品開具發(fā)票，并做到票賬貨款一致。
3、下列關于藥品上市許可持有人義務的說法，不正確的是：
A、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責
B、藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理
C、藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時向藥品不良反應監(jiān)測中心報告
D、藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產企業(yè)出廠放行的藥品進行審核，經質量受權人簽字后方可放行
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答案：C
解析：藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的，應當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告 。
恭喜完成今日刷題打卡
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